في خطوة وُصفت بالانتصار الطبي، حصل عقار "دوبيكسينت" الشهير على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) لاستخدامه في علاج "الشرى التلقائي المُزمِن" لدى المرضى البالغين من عمر 12 عاماً فما فوق، وفقاً لما أعلنته شركتا "سانوفي" و"ريجينيرون" يوم الجمعة.
وتأتي هذه الموافقة بعد عامين من رفض الإدارة منح الضوء الأخضر للعقار لعلاج هذا النوع من الأمراض الجلدية، مطالبة حينها بمزيد من البيانات السريرية التي تثبت فعاليته.
لكن الشركتين عادتا وقدمتا أدلة مقنعة مكّنت "دوبيكسينت" من الحصول على الاعتماد الذي طال انتظاره.
ويُعدّ "الشرى التلقائي المُزمِن" من الحالات الجلدية المزعجة التي تتسبب في ظهور طفح جلدي، وحكّة شديدة، وتورّمات تحت الجلد، دون سبب واضح.
وقدرت الشركتان عدد المؤهلين لاستخدام العقار في الولايات المتحدة بما يتجاوز 300 ألف مريض.
ويُستخدم "دوبيكسينت" بالفعل في علاج عدة أمراض مزمنة مرتبطة بجهاز المناعة، مثل الربو، والإكزيما، وبعض أنواع أمراض الرئة، ما أسهم في تحقيقه مبيعات ضخمة بلغت 13 مليار يورو (نحو 15 مليار دولار) لشركة "سانوفي" وحدها في عام 2024.
ويصف اختصاصيون هذه الموافقة الجديدة بأنها توسّع مهم في الاستخدامات السريرية لعقار دوبيكسينت، ومن شأنها أن تُحدث فرقاً كبيراً في حياة المرضى الذين يعانون من هذه الحالة المزمنة والمُرهقة.
