وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام دواء "ويغوفي" الذي تنتجه شركة "نوفو نورديسك"، لعلاج شكل خطير من أمراض الكبد الدهني، ليصبح بذلك أول علاج من فئة GLP-1 معتمد رسميا لهذه الحالة.
ويُستخدم "ويغوفي" أساسا كحقنة أسبوعية لإنقاص الوزن، إلا أن الدراسات السريرية أثبتت فعاليته أيضا في علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH) مع وجود تليف في مراحل متوسطة إلى متقدمة.
وتشير تقديرات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن نحو 14.9 مليون بالغ – أي ما يعادل 6% من السكان – يعانون من هذه الحالة.
ونقلت صحيفة "وول ستريت جورنال"، عن الدكتور مارتن هولست لانغ، كبير المسؤولين العلميين ورئيس قسم البحث والتطوير في "نوفو نورديسك" قوله: "يُعد ويغوفي اليوم الدواء الوحيد المعتمد لعلاج MASH، إضافة إلى فوائده المثبتة في إنقاص الوزن، وتحسين صحة القلب والأوعية الدموية".
وكانت إدارة الغذاء والدواء منحت في وقت سابق موافقتها على استخدام الدواء لتقليل مخاطر أمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية، لدى الأشخاص الأكثر عرضة للخطر.
ويُذكر أن دواء "أوزيمبيك" الشهير، الذي تنتجه الشركة نفسها ويعتمد على المادة الفعالة نفسها "سيماجلوتيد"، حاصل بالفعل على موافقة لعلاج مرض السكري.
وجاءت الموافقة الجديدة بعد نتائج تجارب سريرية متقدمة أثبتت فعالية الدواء في السيطرة على مرض الكبد الدهني، وهو مرض يحدث نتيجة تراكم الدهون في الكبد مسببًا التهابات وتندبًا قد يتطور إلى فشل كبدي أو سرطان، بحسب ما أوضحته "عيادة كليفلاند".
وأشارت "نوفو نورديسك" إلى أنها قدمت البيانات نفسها للجهات التنظيمية في الاتحاد الأوروبي واليابان في انتظار قرارات مماثلة.
