أعلنت شركة "موديرنا"، أمس الثلاثاء، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية رفضت النظر في طلبها لاعتماد لقاح جديد للإنفلونزا مطوّر بتقنية الحمض النووي المرسال (mRNA)، وهي التقنية التي حازت على جائزة نوبل.
ويُعد هذا القرار أحدث مؤشر على تشديد إدارة الغذاء والدواء رقابتها على اللقاحات في عهد وزير الصحة روبرت كينيدي جونيور، ولا سيما تلك التي تستخدم تقنية الحمض النووي المرسال، والتي سبق أن وجّه إليها انتقادات قبل توليه منصبه وبعده.
وقالت "موديرنا" إنها تلقت من إدارة الغذاء والدواء ما يُعرف بـ"خطاب رفض قبول الطلب"، أوضحت فيه الوكالة اعتراضها على الطريقة التي أُجريت بها تجربة سريرية شملت 40 ألف شخص، قارنت خلالها الشركة لقاحها الجديد بأحد لقاحات الإنفلونزا القياسية المستخدمة حاليًّا.
وخلصت التجربة إلى أن اللقاح الجديد كان أكثر فاعلية بدرجة طفيفة لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فأكثر، مقارنة باللقاح القياسي.
وذكر خطاب مدير مكتب اللقاحات في إدارة الغذاء والدواء، الدكتور فيناي براساد، أن الوكالة لا تعتبر الطلب متضمنًا "تجربة كافية ومضبوطة جيدًا"، لكونه لم يقارن اللقاح الجديد بـ"أفضل مستوى متاح من الرعاية القياسية في الولايات المتحدة وقت إجراء الدراسة".
وأشار الخطاب إلى بعض التوجيهات التي قدّمها مسؤولو الإدارة لشركة "موديرنا" في عام 2024، خلال إدارة الرئيس جو بايدن، والتي لم تلتزم بها الشركة.
وبحسب "موديرنا"، فإن تلك الملاحظات أفادت بأنه كان من المقبول استخدام لقاح الإنفلونزا بجرعته القياسية الذي اختارته الشركة، غير أنه كان يُفضَّل استخدام علامة تجارية أخرى موصى بها خصوصًا لِمن تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر ضمن الدراسة.
ومع ذلك، أوضحت الشركة أن إدارة الغذاء والدواء وافقت في نهاية المطاف على السماح بإجراء الدراسة وفق الخطة الأصلية.
