أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في 14 نوفمبر موافقتها على دواء "ليكيمبي" (Lecanemab)، الذي يهدف إلى الحدّ من التدهور الإدراكي لدى مرضى الزهايمر في مراحله المبكرة.
ويأتي هذا القرار بعد مراجعةٍ لإجراءات سابقة، حيث كانت الوكالة قد رفضت الدواء في يوليو بسبب مخاوف من آثاره الجانبية الخطيرة، بما في ذلك نزيف محتمل في الدماغ.
وصرّحت الوكالة أنّ العلاج سيكون مخصصاً فقط لفئة محددة من المرضى، وهم أولئك الذين يحملون "نسخة واحدة أو لا شيء" من الجين "ApoE4"، المعروف بأنه عامل خطر رئيسي للإصابة بالمرض.
وتقل احتمالية تعرض هؤلاء المرضى لمضاعفات صحية خطيرة مقارنةً بالأشخاص الذين يحملون نسختين من هذا الجين.
وتم تطوير "ليكيمبي" بالتعاون بين شركة "إيساي" اليابانية وشركة "بيوجين" الأمريكية، وحصل على ترخيصٍ للاستخدام في الولايات المتحدة منذ يناير 2023. كما تمت الموافقة عليه في كل من اليابان والصين، وحصل مؤخراً على اعتماد هيئة تنظيم الأدوية البريطانية في أغسطس.
ويتضمن العلاج الذي يُعطى عبر الوريد كل أسبوعين، تقليل التراكمات "الأميلويدية" حول الخلايا العصبية، والتي تُعتبر من أبرز أسباب تدمير الخلايا الدماغية وفقدان الذاكرة لدى مرضى الزهايمر.
ورغم التقدم البطيء في فهم المرض، تبقى هذه الخطوة بمثابة إنجاز يُعطي أملاً لعشرات الملايين من المرضى حول العالم.
لكن الوكالة الأوروبية أكدت أنّ الدواء لن يتوفر في الأسواق إلا بعد الحصول على موافقة هيئة الأدوية الفرنسية (ANSM)، ما يعني أنّ المرضى في أوروبا قد ينتظرون عدة أشهر قبل الاستفادة منه.
تأتي هذه التطورات وسط محاولاتٍ مستمرة لعلاج الزهايمر، الذي يُعدّ واحداً من أكثر الأمراض تعقيداً وتأثيراً على حياة المرضى وأسرهم.
